自新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生以來,我校高度重視防控,堅決貫徹習(xí)近平總書記對疫情防控工作的重要指示精神,深入落實中央、教育部和地方政府重大部署,充分發(fā)揮多學(xué)科、人才和科研優(yōu)勢,充分整合多學(xué)科交叉研究平臺力量,緊急啟動了抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情的應(yīng)急攻關(guān)科研項目,經(jīng)過專家學(xué)者不懈努力,已取得了多項科研成果,廣泛應(yīng)用于疫情防控一線,為助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)川大智慧和力量。3月17日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,介紹藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況,教育部科技司司長雷朝滋出席發(fā)布會并回答記者提問,講述了清華大學(xué)、四川大學(xué)等多所國內(nèi)高校充分發(fā)揮自身科學(xué)研究優(yōu)勢,在疫情防控等方面所取得的重要進(jìn)展情況。
發(fā)布會上,針對中央廣播電視總臺央視記者提出的“現(xiàn)在國外的疫情形勢越來越緊張,有很多國家檢測已經(jīng)成為他們疫情防控的瓶頸。近日有媒體報道說,我們有高校向一些境外的國家捐助檢測的試劑盒,這些檢測的試劑盒在國內(nèi)使用的情況怎么樣?下一步出口這些試劑盒,要做哪些準(zhǔn)備?”這一問題,雷朝滋回答到:“在這次疫情防控和科研攻關(guān)當(dāng)中,高等學(xué)校及其附屬醫(yī)院是一支非常重要的力量。剛才記者朋友提到的信息,可能是3月12日四川大學(xué)華西醫(yī)院向格魯吉亞政府捐贈新冠病毒核酸檢測試劑盒的情況報道。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,按照中央部署,在科技攻關(guān)組的支持下,教育部組織高等學(xué)校迅速開展應(yīng)急攻關(guān),在22所有研究積累和技術(shù)優(yōu)勢的高校,針對核酸、抗原、抗體不同的檢測對象,選擇了多種技術(shù)路線進(jìn)行布局。高等學(xué)校聯(lián)合相關(guān)企業(yè)開發(fā)了一系列新冠病毒快速檢測產(chǎn)品,據(jù)初步統(tǒng)計,我們現(xiàn)在已經(jīng)有7種由高校聯(lián)合企業(yè)研發(fā)的檢測產(chǎn)品,通過了國家藥監(jiān)局的審批,并在本次抗疫當(dāng)中投入臨床使用。在核酸檢測方面,高等學(xué)校研發(fā)出多病原檢測新技術(shù),剛才提到的捐助試劑盒,就是由清華大學(xué)、四川大學(xué)聯(lián)合相關(guān)企業(yè)研發(fā)的。在2月底,通過了國家藥監(jiān)局的審批,可以同時檢測包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道病毒。格魯吉亞政府也是了解到相關(guān)情況后,通過駐華使館向中國政府提出了這方面的請求。武漢大學(xué)還研發(fā)出了可同時檢測10大類40種常見呼吸道病毒的新方法,該方法還可以監(jiān)測病毒的突變。在抗體檢測方面,共有3款高校聯(lián)合相關(guān)企業(yè)研發(fā)的試劑盒率先用于臨床使用,具備隨到隨檢、全自動高通量等優(yōu)點。核酸檢測和抗原、抗體檢測方法聯(lián)合應(yīng)用,可以有效縮短檢測的窗口期,提高檢出率。當(dāng)前隨著國外疫情發(fā)展,對病毒檢測的需求大幅度增加。在保障我國病毒檢測需要的基礎(chǔ)上,我們的檢測試劑已經(jīng)走出國門。據(jù)不完全統(tǒng)計,清華大學(xué)、四川大學(xué)、廈門大學(xué)、電子科技大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等5所高校研發(fā)的14種新冠病毒檢測試劑獲得了歐盟CE認(rèn)證,正式取得了進(jìn)入歐盟市場的資質(zhì)。我們不僅捐贈了一批試劑,也已經(jīng)向意大利、英國、荷蘭等十余個國家開始供貨。習(xí)近平總書記指出,人類是一個命運共同體,唯有團(tuán)結(jié)協(xié)作才能應(yīng)對各種全球性風(fēng)險挑戰(zhàn)。我們非常愿意加強(qiáng)國際合作,為全球新冠肺炎疫情防控作出我們的貢獻(xiàn)。”
在回應(yīng)羊城晚報記者提出的“在疫苗的科技攻關(guān)中,主要有哪些高校在開展?目前有什么進(jìn)展以及新的發(fā)現(xiàn)?”這一問題時,雷朝滋談到,“在科技攻關(guān)組的支持下,教育部從春節(jié)開始就動員有研究優(yōu)勢的廈門大學(xué)、四川大學(xué)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等高??蒲袌F(tuán)隊,快馬加鞭、全力以赴,重點從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗三條技術(shù)路線并行推進(jìn),協(xié)同科研院所和相關(guān)企業(yè)加快開展新冠肺炎疫苗攻關(guān)。”
按照學(xué)??傮w部署,學(xué)校發(fā)揮華西醫(yī)學(xué)科研優(yōu)勢,充分整合多學(xué)科交叉研究平臺力量,自籌資金緊急啟動了抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情的應(yīng)急攻關(guān)科研項目,第一批13個項目已于2月4日立項并下達(dá)經(jīng)費開始實施。2月10日,經(jīng)過項目組織征集和評審程序,我校自籌經(jīng)費支持的第二批抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急科研項目,也完成評審立項并下達(dá)經(jīng)費開始實施,至此我校共啟動抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急科研項目48項,其中省財政經(jīng)費支持10項、我校自籌經(jīng)費支持38項(第一批13項、第二批25項),由29個基層單位(包括醫(yī)院、學(xué)院、國重室)承擔(dān)。對于立項的項目,學(xué)??蒲泄芾聿块T要求項目組以解決問題為目標(biāo),重在解決當(dāng)前疫情防控急需的技術(shù)和措施,重在解決實際問題;并且要求每周匯報一次研究進(jìn)展和成果,希望能夠盡早研究出有用的成果。
日前,由我校華西醫(yī)院實驗醫(yī)學(xué)科應(yīng)斌武教授帶領(lǐng)的臨床團(tuán)隊,與柯博文教授、耿佳教授科研團(tuán)隊緊密合作,聯(lián)合攻關(guān),相繼成功自主研發(fā)了“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(多重?zé)晒釸T-PCR法)”和“新型冠狀病毒2019-nCoV IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)”兩款診斷產(chǎn)品,兩項產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床驗證階段。
新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(多重?zé)晒釸T-PCR法
目前,多重?zé)晒釸T-PCR試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測470例(陽性14例,陰性456例),IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測40例(陽性15例,陰性25例),結(jié)果均達(dá)到國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》等相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)。
新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(數(shù)字PCR)
多重?zé)晒釸T-PCR檢測試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點設(shè)計特異性引物和寡核苷酸熒光探針,對病毒核酸進(jìn)行高特異性檢測,能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾,檢測靈敏度達(dá)到200 拷貝/毫升。該產(chǎn)品創(chuàng)新性構(gòu)建了防污染系統(tǒng),有效降低了產(chǎn)物氣溶膠的污染。同時以假病毒為陽性對照,以人類看家基因為內(nèi)標(biāo),對檢測過程進(jìn)行全面監(jiān)控,進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的抗干擾能力。
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
膠體金法運用免疫膠體金層析技術(shù)開發(fā)的病毒抗體檢測試劑盒,通過血清學(xué)檢測,利用抗原抗體的特異性結(jié)合原理,配合標(biāo)記物顯色篩查,能夠快速實現(xiàn)對人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的體外定性檢測。該產(chǎn)品的主要優(yōu)點在于現(xiàn)場即時診斷(POCT),能夠用于社區(qū)基層醫(yī)院、學(xué)校甚至家庭的早期初步篩查。該試劑盒無需對樣本進(jìn)行特殊處理,所采用的IgM/IgG單卡二聯(lián)檢,可以有效提高檢出效率。采取裸眼觀測的方法,使用1滴血清、血漿或全血在10分鐘內(nèi)完成全部檢測,無須儀器,操作簡便,快速篩選疑似患者,為學(xué)校開學(xué)、企業(yè)復(fù)工等場景需求提供了高效排查手段。目前,團(tuán)隊聯(lián)合成都華西精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司正在積極準(zhǔn)備兩款診斷產(chǎn)品的技術(shù)資料,近期將向國家藥品監(jiān)督管理局提交三類醫(yī)療器械注冊證的正式申請。
早在2月22日,由四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合成都博奧晶芯生物科技有限公司、清華大學(xué)共同設(shè)計開發(fā)的包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的“呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒(恒溫擴(kuò)增芯片法)”獲國家藥監(jiān)局第2批新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)(注冊證證書號:國械注準(zhǔn)20203400178),將迅速應(yīng)用到疫情防控前線,為眾多患者及一線醫(yī)務(wù)人員提供快速、精準(zhǔn)、有效診斷。
恒溫擴(kuò)增微流控多病毒核酸快速檢測芯片
該芯片是國內(nèi)首個新冠肺炎病毒芯片檢測系統(tǒng),也是目前唯一的含新冠肺炎病毒在內(nèi)的呼吸道多病毒指標(biāo)(6項)核酸檢測試劑盒,此前獲批進(jìn)入臨床的新冠肺炎病毒核酸檢測產(chǎn)品均為針對COVID-19單一指標(biāo)的RT-RCR檢測試劑,只能區(qū)分正常人和新冠肺炎病毒感染者、無法達(dá)到有效排查的目的?,F(xiàn)正值冬春流感高發(fā)季,此次唯一批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的多指標(biāo)核酸檢測產(chǎn)品,具有“更快、更多、更安全”的特點: 高樣本通量,一次檢測僅需1.5小時,同時可以快速檢測更多樣本(每套設(shè)備可同時檢測16人份樣品);多指標(biāo)(6項)聯(lián)檢,便于臨床鑒別診斷和決策,分流普通流感和新冠肺炎病毒感染,降低醫(yī)患風(fēng)險和負(fù)擔(dān);加入保存液后直接滅活病毒,芯片操作少且全封閉,有效防止醫(yī)務(wù)人員感染。
疫情發(fā)生后,格魯吉亞政府獲悉四川大學(xué)華西醫(yī)院參與研制開發(fā)的新型冠狀病毒快速檢測試劑盒能快速有效診斷新型冠狀病毒,于是通過格魯吉亞駐華使館向四川省政府尋求幫助,希望近期向格魯吉亞捐贈1000人次的核酸檢測試劑盒。3月12日上午,四川大學(xué)華西醫(yī)院向格魯吉亞政府捐贈新冠肺炎核酸檢測試劑盒儀式在四川省國資委舉行。此次一共向該國捐贈溫擴(kuò)增核酸分析儀和六項呼吸道病毒核酸檢測試劑(恒溫擴(kuò)增芯片法)。此次捐贈的包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的“呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒(恒溫擴(kuò)增芯片法)”是由四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合成都博奧晶芯生物科技有限公司、清華大學(xué)共同設(shè)計開發(fā),獲國家藥監(jiān)局第2批新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)(注冊證證書號:國械注準(zhǔn)20203400178),在疫情防控前線為眾多患者及一線醫(yī)務(wù)人員提供快速、精準(zhǔn)、有效診斷。該測試芯片是在國家衛(wèi)健委高級別專家組組長鐘南山院士、國家衛(wèi)健委高級別專家李蘭娟院士指導(dǎo)下設(shè)計開發(fā)的,只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本,在1.5小時內(nèi)便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒,目前已獲15項授權(quán)專利和各類科技獎項7項。
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