通過抽血檢測，29分鐘出結(jié)果，具有靈敏度高、隨到隨檢等優(yōu)點(diǎn)，每小時(shí)可以檢測200人份，將明顯提高一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測效率……3月7日，記者從廈門大學(xué)獲悉，由該校夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)和養(yǎng)生堂旗下廈門萬泰凱瑞公司聯(lián)合研制的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）”，通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，獲準(zhǔn)上市。這是全球首個(gè)獲批的新冠病毒雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。

全球首個(gè)獲批的新冠病毒雙抗原夾心法總抗體檢測試劑

據(jù)介紹，該試劑采用雙抗原夾心法檢測血液樣本中的新冠病毒總抗體（包括IgM、IgG和IgA等各種抗體類型），從方法學(xué)上保障試劑具有更高的靈敏度和更好的特異性。該試劑盒已在廈門生物醫(yī)藥港正式投產(chǎn)，月產(chǎn)能超過100萬人份，可根據(jù)實(shí)際需要提高到600萬人份。

目前，正值我國鞏固疫情防控成果、復(fù)工促生產(chǎn)的關(guān)鍵階段，也是新冠肺炎疫情全球蔓延的重要時(shí)期。該試劑可與核酸檢測協(xié)同使用，用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，具有重要的臨床和公共衛(wèi)生應(yīng)用價(jià)值。

就在同一天，由廈大團(tuán)隊(duì)和養(yǎng)生堂旗下北京萬泰公司聯(lián)合研制的總抗體檢測試劑（酶聯(lián)免疫法）、總抗體檢測試劑（膠體金法）、IgM抗體檢測試劑（酶聯(lián)免疫法）、核酸檢測試劑（RT-PCR法）等四個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入，已向意大利、匈牙利、奧地利、荷蘭供應(yīng)檢測試劑。此前，韓國已購買1萬人份并追加訂購10萬人份。

此次新冠病毒檢測試劑應(yīng)急攻關(guān)依托廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心、分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等開展，采用多種技術(shù)路徑同步研制出新冠系列檢測試劑，期間得到了科技部、國家藥監(jiān)局、福建省科技廳、廈門市科技局等單位的支持，并獲得比爾及梅琳達(dá)·

（科技日報(bào)記者 謝開飛 通訊員 歐陽桂蓮）